00 25/11/2021 10:07
Re: Re:
The REAL Capt.Spaulding, 25/11/2021 09:52:




ma la fase trial non è conclusa?


comunque non è che con l'obbligo risolvi la questione. In Italia c'è l'obbligo vaccinale per i bambini ed abbiamo percentuali di bambini non vaccinati più alte di paesi dove l'obbligo non c'è.




Fase 4
È la fase della sperimentazione clinica che include gli studi condotti dopo l’approvazione del farmaco nell’ambito delle indicazioni approvate e in piena osservanza di quanto contenuto nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP); è detta della “sorveglianza post marketing” perché viene attuata dopo l’immissione in commercio.

In questa fase, che può durare qualche anno, si acquisiscono ulteriori e nuove informazioni e vengono valutate le reazioni avverse più rare, quelle che negli studi clinici non potevano emergere, ma che con l’uso di massa del nuovo farmaco possono diventare rilevabili.

La sperimentazione come intendono i novax si è conclusa con la fase 3.